博士,教授,博士生導師。天勤生物總裁,天勤鑫圣執(zhí)行董事。兼任國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家,中國藥理學會安全藥理學專業(yè)委員會常務副主任委員,中國藥理學會藥物毒理專業(yè)委員會副主任委員,中國毒理學會理事,上海市藥理學會藥效學專業(yè)委員會副主任委員等。曾任第二軍醫(yī)大學藥物安全性評價中心主任、衛(wèi)生毒理學教研室主任,全軍特需藥品研究與安全性評價重點實驗室主任,國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP檢查專家,中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會副主任委員,中國毒理學會毒理學史專業(yè)委員會副主任委員,上海市藥理學會毒理專業(yè)委員會副主任委員,江蘇省毒理學會副理事長。主要從事新藥臨床前安全性評價工作。負責或帶領團隊完成了400多個新藥的臨床前安全性評價工作,120多個新藥已通過NMPA評審獲得臨床批件/臨床許可或新藥證書,10余個評價的新藥獲FDA臨床許可。共發(fā)表文章130多篇,其中論著70篇(SCI收錄雜志發(fā)表32篇)。培養(yǎng)研究生20余名。主編或副主編專著6部。主持或分題主持科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項基金、國家發(fā)改委“支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造專項(生物技術與信息技術融合應用工程項目)” 基金、國家自然科學基金、上海市公共衛(wèi)生重點學科建設基金等。授權專利16項,其中發(fā)明專利3項。
藥學二級教授,博士研究生導師,享受國務院政府特殊津貼專家。畢業(yè)于原同濟醫(yī)科大學藥學專業(yè),華中科技大學同濟醫(yī)學院藥學院原院長。歷任國家藥典委員會第九、十、十一屆委員、國家新藥審評專家、中國藥理學會榮譽理事、中國藥學會藥劑專業(yè)委員會資深委員。曾分別在德國Tubingen大學人體藥理研究所、德國Stuttgart市Dr. Margarete Fischer-Bosch臨床藥理研究所、德國Heidelberg大學藥劑學與生物藥劑研究所訪學三年。
李高教授主研“創(chuàng)新藥物及其制劑的生物藥劑學與藥物代力學”、“藥物動力學與藥效動力學相關性”、“藥物的生物等效性”等領域。主持國家自然科學基金課題4項、國家科技部新藥創(chuàng)制重大專項等項目3項、湖北省技術創(chuàng)新重大專項等課題5項、武漢市科技創(chuàng)新基金等2項。與企業(yè)合作成功研發(fā)新藥獲得IND和NDA多項,獲新藥授權發(fā)明專利2項。在國際/國內(nèi)學術期刊上發(fā)表論文180余篇。獲湖北省科技進步二等獎及湖北省教學研究成果一等獎各1項。培養(yǎng)博士、碩士研究生100余名,獲湖北省優(yōu)秀研究生指導教師獎。
教育部長江學者特聘教授、國家杰出青年基金,入選國家高層次人才特支計劃(萬人計劃)領軍人才、國家教學名師、教育部神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病重點實驗室主任、國際病理生理學會副主任委員。從事老年性癡呆研究近30年,發(fā)表相關SCI論文200余篇,2014-2020年連續(xù)被Elsevier列入中國高被引學者,2020年入選全球前2%頂尖科學家“生涯影響力”和“年度影響力”榜單,2022年入選“全球10萬頂級科學家”,科研成果以第一完成人獲國家自然科學獎二等獎1項,中華醫(yī)學科技獎和省、部級自然科學獎一等獎4項。
毒理學專家、中國毒理學會常務理事、中國毒理學會生殖毒理專業(yè)委員會主任委員、國家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核查驗中心GLP認證專家和藥物審評中心專家、中國毒理學會生物技術藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會常務委員、中國環(huán)境誘變劑學會致突變專業(yè)委員會副主任委員、中國藥理學會安全藥理學專業(yè)委員會常務委員和中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會委員等約20項學術職務。
博士、副教授,中歐國際商學院EMBA,中國實驗動物學會實驗動物與毒理學專業(yè)委員會常務委員、中國毒理學會青年委員、中國毒理學會生殖專業(yè)委員會委 員。完成400余個新藥評價工作,NMPA、FDA雙申報項目50余項,其中10項已獲FDA的臨床試驗許可。主持或分題主持上海市自然科學基金,國家自然科學基金,上海市重點學科建設,全軍重大課題專項,國家自然科學基金重點項目等近10項課題。
畢業(yè)于原同濟醫(yī)科大學藥學院,專業(yè)藥學,主任藥師,三級教授。長期從事藥品生物安全性檢驗及藥物藥理毒理研究工作。省政府津貼獎獲得者;2015年被湖北省科技廳授予動物實驗終身成就獎。
曾任第一屆湖北省毒理學會副理事長;湖北省實驗動物學會常務理事;中國藥理學會藥檢藥理專業(yè)委員會委員;國家藥典委資深專家;國家藥品、化妝品、保健食品技術評審專家。湖北省新藥、醫(yī)療器械注冊評審專家等。
多次獲國家藥品安全性再評價獎勵,獲湖北省科技進步二等獎1項;在國家和省各級刊物雜志發(fā)表論文30余篇;主編及參與7本專業(yè)專著的撰寫、參與并主持了2000、2005、2010及2015版藥典生物檢定標準的制定及附錄藥品安全性指導原則的編寫;完成湖北省新藥、中藥保護品種、醫(yī)院制劑及醫(yī)療器械安全性評價、藥物藥效學協(xié)作項目300余項。
QA專家, 20余年的GLP QA工作經(jīng)驗,多次參與接受國內(nèi)及國外的GLP監(jiān)管機構(gòu)的檢查,包括比利時GLP監(jiān)管機構(gòu)、英國MHRA、美國FDA、EMA和中國NMPA。 陳果果女士是國內(nèi)最早獲得美國 SQA 質(zhì)量保證專員注冊(Registered Quality Assurance Professional-GLP, RQAP-GLP)的專業(yè)QA人員之一。在團隊管理、人員建設與培訓、標準操作規(guī)程(SOP)建設及質(zhì)量保證等方面具有豐富的經(jīng)驗。
中國科學院武漢病毒研究所博士,副研究員,天勤生物武漢分公司機構(gòu)負責人、副總經(jīng)理,入選“武漢英才”計劃。主要社會任職:中國毒理學會中藥專委會委員、中國毒理學會青年委員、中華中醫(yī)藥學會青年委員、湖北省毒理學會常務理事、湖北省藥理學會理事、湖北省實驗動物學會理事、湖北省科技廳專家?guī)鞂徳u專家、中草藥雜志社《藥物評價研究》雜志青年編委等10多個學會學術任職。從事10多年新藥非臨床藥理毒理研究工作,先后完成200余項藥物的臨床前藥理毒理研究工作,涵蓋中藥(兒科藥物、經(jīng)典名方、經(jīng)驗方、創(chuàng)新類中藥等)、化藥(1類化藥、仿制藥)與生物制品(抗體類藥物、ADC藥物、疫苗、細胞治療產(chǎn)品等),承擔的多項1類新藥獲批NMPA和FDA臨床批件。作為核心骨干曾多次參與國家“重大新藥創(chuàng)制” 和 “ 國家重點研發(fā)計劃 ”。申請專利2項,參編“十三五”國家重點圖書《兒科用藥非臨床安全性研究》1部,在核心期刊上發(fā)表論文10余篇。曾多次在省級、國家和國際行業(yè)學術會議上獲獎。