新聞動態(tài)- 11/27/2023 11:36:59 AM | 訪問量：1128
天勤生物PCR招標文件
天勤生物實驗設備招標采購公告
湖北天勤生物科技有限公司實驗室設備集中采購，潛在投標人在本公告所示聯(lián)系人處獲取招標文件，并于2023年12月05日 09點 00分（北京時間）前遞交投標文件。
一、采購需求：
包號 | 設備名稱 | 單位 | 數(shù)量 | 交貨時限 | 質(zhì)保期 | 備注 |
1 | QuantStudio 5實時熒光定量PCR | 套 | 1 | 合同簽訂之起90天內(nèi)全部交貨并安裝調(diào)試完畢 | 24個月 | 需要3Q認證 |
1. 投標供應商須對所投包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量進行唯一報價，否則視為無效投標。 2. 投標報價應包括所有貨物供應、運輸、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓、售后服務、備品備件和伴隨服務等價格。 3. 投標供應商必須保證所投產(chǎn)品為全新、未使用過的產(chǎn)品。 | ||||||
合同履行期限：合同簽訂之日起90天內(nèi)全部交貨并安裝調(diào)試完畢。
二、申請人的資格要求：
1. 具有獨立承擔民事責任的能力；
2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3. 具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術(shù)能力；
4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5. 參加本采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；
7. 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動；
8. 生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)場經(jīng)營地址或者注冊登記地址為同一地址的，非國有銷售型企業(yè)的股東和管理人員（法定代表人、董事、監(jiān)事）之間存在近親屬、相互占股等關聯(lián)的，也不得同時參加同一包的采購活動；近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關系。
9. 本項目特定資質(zhì)：投標供應商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供行業(yè)相關許可，投標供應商為經(jīng)銷商的，須提供廠家經(jīng)銷許可或授權(quán)。
三、獲取招標文件
10. 時間：2023年11月29日至2023年11月30日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時間，法定節(jié)假日除外）。
地點：湖北天勤生物科技有限公司（地址：湖北省武漢市洪山區(qū)藥監(jiān)二路光谷武創(chuàng)院本部大樓(光谷生物城北)15樓）（或湖北天勤生物科技有限公司(topgenebio.com)網(wǎng)上獲?。?/p>
四、提交投標文件截止時間
提交投標文件截止時間：2023年12月05日09點00分.
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起2個工作日。
六、其他補充事宜
我部就以下項目進行國內(nèi)公開招標，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應商參加投標。
投標方式：由投標供應商法定代表人或授權(quán)代表現(xiàn)場遞交投標文件，不接受郵寄等其他方式。
七、開標時間、地點
（一）開標時間：2023年_12_月_ 5_日 10 _時_00_分（北京時間）。
（二） 開標地點： 湖北省武漢市洪山區(qū)藥監(jiān)二路光谷武創(chuàng)院本部大樓(光谷生物城北)15樓
八、本采購項目相關信息在湖北天勤生物科技有限公司官網(wǎng)上發(fā)布。
九、采購部門聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人： 楊富田
電 話： 13971091752
QuantStudio 5實時熒光定量PCR系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
儀器規(guī)格
l 熱循環(huán)系統(tǒng)：珀耳帖效應系統(tǒng)
l *通道數(shù)： 6色激發(fā)光濾光片和6色檢測光濾光片可自由組合，最多檢測21種不同的熒光光譜
l 模塊規(guī)格： 標準96孔模塊；? 快速96孔模塊；? 384孔模塊可選
l 反應體積：? 標準96孔模式： 10-100 μL； ? 384孔模式： 5-20 μL；? 快速96孔模塊：10-30 μL；
l *支持耗材： 國際標準96孔 (0.2 mL) 反應板與光學蓋膜，0.2 mL八連管，0.2mL單管；國際標準96孔 (0.1 mL) 反應板與光學蓋膜，0.1mL八連管，0.1mL單管；
l *溫控模塊最大變溫速率：6.5°C/秒；
l 平均樣本變溫速率：3.66°C/秒；
l 溫控范圍：4°C–99.9°C
l 溫度精確度：±0.25°C
l 溫度一致性：±0.40 °C
l *光學系統(tǒng)：高亮度白光LED光源 (壽命>5年)，6色激發(fā)濾光片，6色檢測濾光片、CMOS成像
l *VeriFlex精確數(shù)碼溫控模塊: 6個獨立的精確數(shù)碼溫控區(qū)域；
l 支持的熒光染料：FAM?/SYBR? Green, VIC?/JOE?/HEX?/TET?, ABY?/NED?/TAMRA?/ Cy?3, JUN?/ROX?/Texas Red?, Mustang Purple?/Cy?5/LIZ?, Cy?5.5
l *被動參照染料：軟件支持Rox熒光校正去除移液誤差
l 數(shù)據(jù)同時采集：所有反應孔同時采集熒光數(shù)據(jù)，不同孔之間不存在時間差
l 開放的API：開放的應用程序界面（API）允許整合第三方系統(tǒng)，如LIMS（實驗室綜合管理系統(tǒng)）或定制的自動化平臺?？蛇x的符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī)的模塊，以便數(shù)據(jù)的審查記錄。
l 支持自動化機械臂，自動進樣裝置帶有反應板放置架，可提供自動化的反應板進樣能力。
l *內(nèi)置觸摸屏電腦：觸摸屏電腦可備份還原超過100次的實驗數(shù)據(jù)；儀器觸摸屏提供了一鍵式的實驗方案，可快速地設置多種應用。
已驗證性能指標
l 動態(tài)范圍：10 個對數(shù)的線性動態(tài)范圍
l 檢測靈敏度：單拷貝檢測/反應體系
l *精密度：最低可分辨1.5倍拷貝數(shù)差異
l 運行時間：小于30分鐘可完成40個循環(huán)反應
軟件支持應用
● 基于標準曲線的絕對定量Standard curve (absolute quantitation)
● 相對標準曲線Relative standard curve
● 基于比較Ct值的相對定量 Comparative Ct (relative quantitation)
● *免費內(nèi)置基因表達 (RQ) 相對定量分析功能，可同時分析100塊板的實驗數(shù)據(jù)，并用熱點圖和散點圖提供數(shù)據(jù)質(zhì)量的快速檢查。
● 實時監(jiān)控基因分型聚類分析：在基因分型實驗中，能利用實時熒光定量PCR進程監(jiān)控器優(yōu)化基因分型運行程序設這，以確定聚類分析的理想循環(huán)。
● 融解曲線分析Melt curve analysis (as a standalone application)
● 存在/不存在 Presence/Absence (Plus/minus)
● 基于或非基于實時擴增的基因分型Genotyping (with or without real-time amplification)
● *基于熒光定量PCR的蛋白表達分析功能，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
● *基于熒光定量PCR的Non-coding RNA和microRNA分析，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
● *基于熒光定量PCR的基因拷貝數(shù)（CNV）分析，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
● *基于熒光定量PCR的腫瘤稀有突變分析，可檢測占背景野生型細胞0.1%的微量突變細胞或DNA，并提供同品牌原廠試劑和專門分析軟件
軟件主要特點
● 設置向?qū)?/span>/高級設置/快速啟動
● 自動標準曲線建立
● 相對標準曲線
● 基因分型，數(shù)據(jù)和反應板讀取
● 移液反應/反應體系設計
● 導出至excel, powerpoint, jpeg
● *智能遠程支持及智能幫助功能
● 高級分析選項，每孔手動基線設定
● 產(chǎn)品查詢
包括參數(shù)：檢測樣本量的96孔通道；反應體積為0.2 mL模塊；染料和熒光檢測通道：FAM/SYBR Green、VIC/JOE/HEX/TET，ABY/NED/TAMRA/CY3，JUN，ROX/TEXAS RED，Mustang Purple，Cy5/LIZ，Cy5.5；激發(fā)光源為高亮度白光半導體光源；光學檢測包括6種激發(fā)濾光片和6中發(fā)射濾光片（21種熒光組合）；激發(fā)光源450~680 nm；檢測光源500~730 nm；多重分析6個靶點、運行時間小于30分鐘，支持fast模式；檢測靈敏度1 cp；要求帶審計追蹤功能；廠家?guī)?Q驗證服務。
- 天勤生物與邁瑞動物醫(yī)療、和興康科技達成戰(zhàn)略合作
- 2024-08-26
“‘新’力共享，‘質(zhì)’手并進”。8月23日，湖北天勤生物科技股份有限公司、深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司、武漢和興康科技有限公司在武漢圓滿完成戰(zhàn)略簽約。會議伊始，湖北天勤生物科技股份有限公司執(zhí)行副總裁胡大裕、深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司大亞太區(qū)總經(jīng)理周游、武漢和興康科技有限公司總經(jīng)理嚴敏分別致辭。胡大裕介紹，在國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略引領下，實驗動物行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。創(chuàng)新藥物研發(fā)近年持續(xù)升溫，實驗動物作為不可或缺的研究對象，在藥物研發(fā)中的作用愈發(fā)重要；寵物數(shù)量的增長（超過1億只），也進一步帶動了市場對專業(yè)動物診療服務及設備的需求。他表示，天勤生物以大動物試驗為特色、聚焦新藥研究與評價，業(yè)務覆蓋領域廣泛，致力于為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務。他強調(diào)，三方將在動物醫(yī)療設備的有效性與安全性評價、積累動物醫(yī)療相關數(shù)據(jù)、改進現(xiàn)有設備、解決使用人用設備時遇到的問題等方面開展全面合作，以市場需求為依托，共同促進動物醫(yī)療和實驗動物科研行業(yè)進步。周游介紹，邁瑞集團專注于醫(yī)療設備的研發(fā)、生產(chǎn)和提供整體解決方案，并在2020年底成立了深圳邁瑞動物醫(yī)療科技股份有限公司。公司投入了大量科研力量發(fā)...
- 天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應性皮炎適應癥獲批臨床
- 2024-11-01
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，能特異性結(jié)合細胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結(jié)合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調(diào)，從而抑制由IL-4或IL-13介導的Th2型炎癥反應。該產(chǎn)品擬用于具IL-4、IL-13過表達的自身免疫性疾病的治療。 特應性皮炎是GR1802注射液的適應癥之一。近日，該適應癥將適應人群范圍擴增至兒童/青少年，并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對該適應癥群體開展了幼齡動物非臨床毒性研究，助力其順利獲批。 兒童生長發(fā)育的特殊性，對動物毒性試驗研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團隊基于豐富的幼齡動物實驗經(jīng)驗，開展了全面而深入的幼齡動物發(fā)育毒性研究，以人源化小鼠為試驗對象，科學設計試驗方案，嚴格設計試驗分組，技術(shù)操作嚴謹規(guī)范，在項目運行過程中展現(xiàn)出了天勤鑫圣一貫的技術(shù)水準和服務能力。 長期扎實的試驗研究，也讓幼齡動物試驗成為了天勤生物的王牌服務之一。截止至今天，天勤生物...
- 天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床
- 2024-09-13
近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗批準，其適應癥為晚期實體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗服務，助力其成功通過 IND 審批進入臨床試驗階段。 BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導的ADCC作用，可減少Treg細胞，增加CD8+ T細胞對腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細胞浸潤Treg細胞 ,使腫瘤浸潤的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。 高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗，不僅是對寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務平臺綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務CRO，多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進，積累了眾多國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及...
- 精彩回顧｜九月雙會聚焦，專業(yè)實力彰顯品牌力量
- 2024-09-03
九月，天勤生物在多個行業(yè)盛會中閃亮登場，與業(yè)界同仁共同探討了行業(yè)發(fā)展的熱點話題與未來趨勢，并通過分享研發(fā)經(jīng)驗和展示自身在非臨床安全性評價的專業(yè)能力，得到了業(yè)界的廣泛認可和高度評價。第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇 8月31日至9月1日，第四屆上?！づR港生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇—2024年先進治療藥品研發(fā)主題論壇于生命藍灣舉行。期間，天勤生物執(zhí)行副總裁周莉研究員以《先進治療藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究策略及案例分析》為題進行了專題分享，周莉研究員著重介紹了先進藥品非臨床生殖與發(fā)育毒性評價研究的關注重點，并通過實際案例展示了天勤生物在先進治療藥物，特別是基因治療、細胞治療以及小核酸藥物在非臨床階段進行生殖與發(fā)育毒性評價研究的項目經(jīng)驗。期間，她還特別提到了這些新型療法在生殖系統(tǒng)中的分布情況、對生殖細胞的影響以及潛在的遺傳風險，并強調(diào)了根據(jù)藥物特性選擇合適的評價模型的重要性。2024年（第十二屆）藥物毒理學年會 9月1日至3日，2024（第十二屆）藥物毒理學年會在上海市光大會展中心召開。天勤生物對本次年會高度重視，攜藥物毒理領域的多項研究成果在本次年會上進行了專題...
- 天勤生物助力智翔金泰的賽立奇單抗注射液獲批上市
- 2024-09-01
8月27日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發(fā)的1類新藥賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，正式獲批上市。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）為該項目提供了部分臨床前安全性評價試驗服務，全力助推該產(chǎn)品順利獲批上市。 賽立奇單抗注射液擬用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療，是智翔金泰首款獲批上市的產(chǎn)品，也是國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的全人源IL-17A靶點藥物。據(jù)悉，截止至目前，僅有3款同靶點進口產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，智翔金泰賽立奇單抗注射液是首批國產(chǎn)獲準上市的同類品種。該產(chǎn)品打破了抗IL-17A單抗藥物被外資藥企壟斷的局面，填補了國產(chǎn)治療銀屑病等自身免疫性疾病生物制劑領域的空白，標志著我國在生物醫(yī)藥領域又向前邁進了一步。圍繞該產(chǎn)品的部分安全性評價試驗，天勤鑫圣始終以需求為導向，精心設計試驗方案，優(yōu)化試驗流程，配備優(yōu)秀的技術(shù)團隊。項目組放棄大量休息時間，堅守一線，加班加點，確保高質(zhì)量按時完成智翔金泰委托的試驗任務。 該產(chǎn)品順利獲批上市，不僅是天勤鑫圣技術(shù)實力成熟和...
