新聞動態(tài)
喜報(bào)｜天勤鑫圣順利通過國家藥品監(jiān)督管理局GLP增項(xiàng)認(rèn)證和國際AAALAC完全認(rèn)證
- 2024-01-15
近日，湖北天勤生物科技股份有限公司全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下簡稱“天勤鑫圣”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）以及國際實(shí)驗(yàn)動物和評估認(rèn)可委員會（AAALAC International）的通知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項(xiàng)認(rèn)證（免疫原性）和國際AAALAC完全認(rèn)證。知，天勤鑫圣順利通過NMPA的GLP增項(xiàng)認(rèn)證（免疫原性）和國際AAALAC完 至此，天勤鑫圣的GLP認(rèn)證資質(zhì)覆蓋了單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類)、生殖毒性試驗(yàn)(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試驗(yàn)和毒代動力學(xué)試驗(yàn)共八大類試驗(yàn)項(xiàng)目。藥物GLP認(rèn)證證書的獲得，將進(jìn)一步完善天勤鑫圣的非臨床研究技術(shù)平臺體系，更加規(guī)范、高效和優(yōu)質(zhì)地提升行業(yè)服務(wù)能力，為推進(jìn)國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。 通過國際AAALAC完全認(rèn)證表明天勤鑫圣實(shí)驗(yàn)設(shè)施從硬件到軟件，從動物福利到環(huán)境衛(wèi)生，從監(jiān)督管理到體系建設(shè)均達(dá)到了實(shí)驗(yàn)動物管理和研究活動的國際標(biāo)準(zhǔn)。 未來，天勤...
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天勤生物助力翰宇藥業(yè)“司美格魯肽注射液”獲臨床批件
- 2024-01-03
2023年12月4日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“翰宇藥業(yè)”）研發(fā)的“司美格魯肽注射液”（受理號：CXHL2300983、CXHL2300984）順利通過國家藥品審評中心審評審批，獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，適應(yīng)癥為治療II型糖尿病。 湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評中心）作為“司美格魯肽注射液”項(xiàng)目的合作伙伴，針對“司美格魯肽注射液”的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了全套的藥效、藥代和毒理試驗(yàn)。 在“司美格魯肽注射液”的臨床前研發(fā)中，天勤生物安評中心的團(tuán)隊(duì)與翰宇藥業(yè)緊密配合，制訂了嚴(yán)謹(jǐn)縝密的試驗(yàn)方案，提供可靠的數(shù)據(jù)支持，確保了項(xiàng)目順利推進(jìn)，為這一新藥獲批臨床提供了有力支持。 司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發(fā)揮作用。司美格魯肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發(fā)作或中風(fēng))的風(fēng)險(xiǎn)。 天勤生物祝賀“司美格魯肽注射液”順利獲批臨床，愿“司美格魯肽注射液”可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內(nèi)外...
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天勤生物“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”成功獲批
- 2023-12-18
為深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心，推動武漢市產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)和前沿引領(lǐng)技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化，12月6日，武漢市發(fā)展和改革委員會公布了《市發(fā)展改革委關(guān)于掛牌創(chuàng)建2023年市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有關(guān)工作的通知》，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）所申報(bào)的“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”獲得批準(zhǔn)建設(shè)。 根據(jù)武漢市發(fā)展和改革委員會公布的《首批掛牌創(chuàng)建市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心名單》，最終確立了6家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，天勤生物“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”成功上榜。 天勤生物“武漢市非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物繁育與疾病模型產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”將圍繞非人靈長類實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中的生物學(xué)特征數(shù)據(jù)庫建立研究、遺傳學(xué)控制及管理研究、微生物與寄生蟲質(zhì)量控制研究、營養(yǎng)控制研究、環(huán)境與設(shè)施研究及生物安全研究，以及非人靈長類疾病模型開發(fā)中的神經(jīng)性系統(tǒng)疾病模型研究、代謝性疾病模型研究、惡性腫瘤疾病模型研究、感染性疾病模型研究、心血管疾病模型研究等。以攻克“卡脖子”及關(guān)鍵共性技術(shù)為首要任務(wù)，從繁育、鑒定、病原體檢測、綜合利用四個(gè)方面對靈長類實(shí)驗(yàn)動物資...
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天勤生物第一屆職工代表大會第一次會議順利召開
- 2023-12-18
湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）第一屆職工代表大會第一次會議在武漢順利召開。天勤生物總裁陸國才、執(zhí)行副總裁胡大裕、總部及各分子公司62名職工代表參加了此次大會。 大會伊始，天勤生物總裁陸國才代表公司對本次大會的成功召開表示熱烈祝賀。他表示：“這次代表大會的召開是公司民主管理的重要一步，也是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑，搭建了企業(yè)與職工之間的溝通橋梁，加強(qiáng)了職工的參與和表達(dá)，促進(jìn)了公司的健康發(fā)展，為公司未來的發(fā)展注入了新的動力和活力?！彼麖?qiáng)調(diào)了天勤生物對員工意見和建議的高度重視，并期待通過這樣的平臺進(jìn)一步凝聚企業(yè)內(nèi)部的共識，促進(jìn)公司整體發(fā)展。 人力資源副總監(jiān)李子在會上就公司涉及職工切身利益相關(guān)制度出臺情況介紹。 在投票選舉環(huán)節(jié)，通過無記名投票方式，選舉產(chǎn)生了本屆職工代表大會主席、副主席、大會執(zhí)行主席以及大會專門工作小組和職工代表監(jiān)事。隨后，大會表決通過了《公司職工代表大會管理制度及實(shí)施細(xì)則》，對切實(shí)加強(qiáng)企業(yè)的民主管理、保障職工權(quán)利、有效提高企業(yè)經(jīng)營水平和經(jīng)濟(jì)效益起到了很好的促進(jìn)作用。 最后，大會主席、執(zhí)行副總裁胡大裕致閉幕詞。他表...
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校企聯(lián)合 協(xié)作共贏｜天勤生物與武漢輕工大學(xué)共建研究生工作站揭牌
- 2023-12-18
2023年12月8日下午，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）與武漢輕工大學(xué)聯(lián)合共建研究生工作站授牌（揭牌）儀式在天勤生物總部舉行。武漢輕工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副院長、教授王麗梅，院長助理劉梁；天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕、研究院副主任吳鵬、人力資源副總監(jiān)李子出席了此次揭牌儀式。 武漢輕工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副院長、教授王麗梅首先介紹了武漢輕工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院的辦學(xué)發(fā)展、學(xué)科建設(shè)，以及師資、科研水平等情況。她表示，此次合作將為學(xué)生提供更多實(shí)踐機(jī)會，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合，為學(xué)生未來的職業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。學(xué)院也將充分發(fā)揮自身學(xué)科和科研優(yōu)勢，積極參與校企聯(lián)合的科研項(xiàng)目中，助力企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。 天勤生物執(zhí)行副總裁胡大裕介紹了天勤生物的最新科研進(jìn)展，人才培養(yǎng)和技術(shù)平臺建設(shè)等情況。他指出，聯(lián)合共建研究生工作站對于企業(yè)科研人員的培養(yǎng)具有十分重要而深遠(yuǎn)的意義，通過聯(lián)合培養(yǎng)，依托企業(yè)研發(fā)平臺優(yōu)勢，充分發(fā)揮高校人才優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)多方共贏，是企業(yè)研發(fā)工作長期、健康發(fā)展的動力。此次合作，雙方將本著互惠互利、真誠合作的原則，在研究生培養(yǎng)、科技項(xiàng)目合作以及科研平臺等多方...
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天勤生物參加2023 年（第十一屆）藥物毒理學(xué)年會會議
- 2023-12-05
2023年11月29至12月2日，以“聚焦藥物安全，引入國際視野，聚合創(chuàng)新技術(shù)，突破關(guān)鍵瓶頸，支撐創(chuàng)新研發(fā)，促推產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題的第十一屆藥物毒理學(xué)年會在廣東省廣州市白云國際會議中心順利召開。本次會議由中國毒理學(xué)會、中國藥理學(xué)會等多家學(xué)會聯(lián)合主辦，旨在為大家提供國內(nèi)外藥物毒理學(xué)研究前沿進(jìn)展、政策法規(guī)、技術(shù)指南和發(fā)展動向，搭建高水平學(xué)術(shù)交流平臺，提高我國藥物毒理學(xué)研究和應(yīng)用水平，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)藥物毒理研究在技術(shù)水平和規(guī)范與國際接軌，推進(jìn)我國藥物毒理學(xué)后備人才的成長，促進(jìn)我國藥物毒理學(xué)事業(yè)發(fā)展。 湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱“天勤生物”）受邀參加了本次藥物毒理學(xué)年會。 會議期間，天勤生物總裁陸國才教授在會上以“生物技術(shù)藥物心血管毒性及機(jī)制研究”為主題進(jìn)行了分享。生物技術(shù)藥物的免疫治療涵蓋廣泛的新藥，如抗體和其他生物制品，包括免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)、靶向T細(xì)單抗/雙抗、先進(jìn)治療產(chǎn)品如CAR-T細(xì)胞療法等。陸教授強(qiáng)調(diào)，這些治療的心血管影響可以累及心血管系統(tǒng)的許多部分，如損傷心肌、血管和心電系統(tǒng)等，并涉及免疫與心血管系統(tǒng)的相互作用、T細(xì)胞激活、細(xì)胞因子釋放和免疫系統(tǒng)失...
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天勤生物參加中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會第二屆學(xué)術(shù)研討會
- 2023-11-27
2023年11月15至18日，中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會第二屆學(xué)術(shù)研討會暨換屆會議在湖北省宜昌市順利召開。本次大會旨在為我國毒理學(xué)研究及藥物非臨床安全性評價(jià)從業(yè)人員、新藥研發(fā)人員、GLP設(shè)施運(yùn)行人員、質(zhì)量保證人員、實(shí)驗(yàn)動物國標(biāo)設(shè)施建設(shè)、實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)新方法、新技術(shù)應(yīng)用等領(lǐng)域的工作者搭建學(xué)術(shù)交流平臺，提供與會者展示最新學(xué)術(shù)研究、實(shí)驗(yàn)技術(shù)、科技產(chǎn)品研發(fā)的良機(jī)，加強(qiáng)業(yè)內(nèi)的協(xié)作與溝通，共同探討我國實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)新技術(shù)和新經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)過去研究所取得的成果。 會議期間，天勤生物總裁陸國才教授在會上通過視頻發(fā)表了以“減少GLP條件下的動物應(yīng)激”為主題的演講。GLP條件下動物試驗(yàn)的開展離不開優(yōu)質(zhì)的動物，在做好供貨商調(diào)查，確保動物運(yùn)輸?shù)紺RO安全和規(guī)范的同時(shí)，也應(yīng)避免在試驗(yàn)過程中的出現(xiàn)操作失誤或不規(guī)范。陸教授表示，導(dǎo)致動物應(yīng)激的因素眾多，且應(yīng)激對機(jī)體的影響廣泛，而應(yīng)激在動物之間也會傳遞，為減少動物應(yīng)激應(yīng)做好相應(yīng)的應(yīng)對措施。 天勤生物執(zhí)行副總裁周莉在會上以“干細(xì)胞非臨床安全評價(jià)的關(guān)注點(diǎn)和案例分享”為主題進(jìn)行了分享。她針對干細(xì)胞非臨床安全評價(jià)，從研究內(nèi)...
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攜手前行 共贏未來｜天勤生物與吉凱基因簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
- 2023-11-27
2023年11月10日，湖北天勤生物科技有限公司（以下簡稱：天勤生物）與上海吉凱基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（以下簡稱：吉凱基因）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方達(dá)成共識，將在一體化藥物毒理安全性評價(jià)、臨床科研轉(zhuǎn)化項(xiàng)目落地以及資源調(diào)配等方面開展深化合作、攜手共進(jìn)。 吉凱生物總經(jīng)理許杰、天勤生物執(zhí)行副總裁周莉、商務(wù)主管何文聰?shù)入p方人員出席并共同見證了簽約。 吉凱生物總經(jīng)理許杰表示：本次戰(zhàn)略合作是吉凱基因與天勤生物的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。吉凱基因與天勤生物均致力于推動新藥研究高質(zhì)量發(fā)展，提升產(chǎn)、學(xué)、研一體化服務(wù)水平，推進(jìn)科學(xué)研究應(yīng)用和技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)，雙方在一體化藥物毒理安全性評價(jià)、臨床科研轉(zhuǎn)化、客戶開發(fā)以及業(yè)務(wù)拓展等領(lǐng)域的深度合作將大大提升兩家公司為客戶創(chuàng)造價(jià)值的能力。 天勤生物執(zhí)行副總裁周莉?qū)﹄p方的合作飽含信心，她表示：非常高興與吉凱基因達(dá)成戰(zhàn)略合作，這是基于雙方長久的互信以及深度考察所做出的決定。天勤生物作為一家扎根行業(yè)14年的CRO企業(yè)，擁有符合GLP規(guī)范的高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，核心團(tuán)隊(duì)成員均有國際和國內(nèi)頂尖CRO多年工作經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠?yàn)閲鴥?nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方...
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天勤生物助力蘭州生物制品研究所“馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab’)2”獲批臨床
- 2023-11-08
10月27日，由中國生物蘭州生物制品研究所研制的“馬破傷風(fēng)免疫球蛋白F(ab’)2”順利通過國家藥品審評中心審評審批，獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，適應(yīng)癥為：用于預(yù)防破傷風(fēng)梭菌感染的短期被動免疫。
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天勤生物助力睿健醫(yī)藥帕金森新藥NouvNeu001獲臨床批件
- 2023-08-15
2023年8月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“睿健醫(yī)藥”）帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領(lǐng)域中，全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基于化學(xué)誘導(dǎo)的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為“NouvNeu001”項(xiàng)目的合作伙伴，針對“NouvNeu001”的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開展了毒理試驗(yàn)。不同于一般的藥物或手術(shù)治療，NouvNeu001是一種聚焦臨床需求導(dǎo)向出發(fā)，利用化合物實(shí)現(xiàn)精細(xì)細(xì)胞功能改造，從而真正滿足臨床需求的通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品。NouvNeu001通過化合物調(diào)節(jié)實(shí)現(xiàn)高純度神經(jīng)元亞型分化，與體內(nèi)原有神經(jīng)元形成連接，并增強(qiáng)細(xì)胞分泌功能，進(jìn)一步加強(qiáng)了移植細(xì)胞對原有病灶的改善，以達(dá)到綜合性的治療效果。NouvNeu001產(chǎn)品的成功研發(fā)依托于睿健醫(yī)藥所搭建的純化學(xué)誘導(dǎo)體系，該體系是一種更適合于大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的更高效、更安全、更低成本的全新細(xì)胞功能改造平臺。正式運(yùn)營5年多以來，睿健醫(yī)藥已經(jīng)建立了覆蓋全新結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)化合物，基礎(chǔ)培養(yǎng)基，生產(chǎn)工藝及質(zhì)量體系的知識產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)。天勤生物祝賀NouvNeu001順利獲批臨床，祝愿...
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